Samenstelling 1 ml suspensie bevat 3 mg nepafenac. Bevat benzalkoniumchloride.
Indicaties Gebruik bij volwassenen voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie en de vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten.
Farmacotherapeutische groep Middelen voor oogheelkundig gebruik, niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen.
Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stof, een van de hulpstoffen of andere NSAID’s. Patiënten bij wie aanvallen van astma, urticaria of acute rhinitis versneld kunnen optreden door het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID’s.
Waarschuwingen Het geneesmiddel mag niet worden geïnjecteerd. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om Nevanac niet in te slikken en om zonlicht te vermijden. Het gebruik van topische NSAID’s kan resulteren in keratitis. Bij sommige hiervoor gevoelige patiënten kan het blijvend gebruik van topische NSAID’s resulteren in afbraak van het epitheel, dunner worden van de cornea, cornea‑erosie, corneale ulceratie of corneaperforatie. Patiënten die tekenen van afbraak van het cornea‑epitheel vertonen moeten onmiddellijk stoppen met Nevanac en de gezondheid van de cornea moet nauwlettend worden gecontroleerd. Zowel topische NSAID’s als topische corticosteroïden kunnen genezingsprocessen vertragen of uitstellen. Gelijktijdig gebruik van topische NSAID’s en topische steroïden kan het risico op problemen bij het genezingsproces vergroten; daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening met corticosteroïden, vooral bij patiënten met een verhoogd risico op de hierna beschreven corneale bijwerkingen. Postmarketingervaring met topische NSAID’s wijst op een mogelijk verhoogd risico op corneale bijwerkingen die een bedreiging voor het gezichtsvermogen kunnen worden bij patiënten met gecompliceerde oogoperaties, corneale denervatie, beschadigingen aan het cornea-epitheel, diabetes mellitus, ziekten van het oogoppervlak (bijv. het “droge ogen”-syndroom), reumatoïde artritis of herhaalde oogoperaties binnen een korte tijdspanne. Langdurig gebruik van topische NSAID’s kan het risico op het optreden van corneale bijwerkingen en de ernst ervan verhogen. Oftalmische NSAID’s in combinatie met oogchirurgie kunnen bloedingen van de oculaire weefsels (waaronder hyfema’s) verergeren. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten waarvan bekend is dat ze snel bloeden of die andere geneesmiddelen gebruiken die de bloedingstijd kunnen verlengen. Topisch gebruik van anti-inflammatoire geneesmiddelen kan een acute ooginfectie maskeren. NSAID’s hebben geen enkele antimicrobiële eigenschap. Voorzichtigheid is geboden wanneer ze, in geval van een ooginfectie, samen met anti‑infectiva worden gebruikt. Het dragen van contactlenzen tijdens de postoperatieve periode na cataractchirurgie wordt afgeraden. Patiënten moeten daarom het advies krijgen om geen contactlenzen te dragen, tenzij dit duidelijk door hun arts wordt aangegeven. Patiënten moeten hun contactlenzen verwijderen vóór toediening en minstens 15 minuten wachten na toediening voordat zij deze weer inzetten. Nauwlettend toezicht is vereist bij frequent of langdurig gebruik. Er is een risico op kruisovergevoeligheid van nepafenac voor acetylsalicylzuur, derivaten van fenylazijnzuur en andere NSAID’s.
Bijwerkingen Soms keratitis, keratitis punctata (‘vaak’ bij diabetespatiënten in klinische studies), cornea-epitheel defect, gevoel van vreemd lichaam in ogen, schilferige ooglidrand, hypertensie.
Afleverstatus UR
Verpakking en prijs Zie Z-Index
Vergoeding Volledig vergoed
Registratiehouder Novartis Europharm Limited
Lokale vertegenwoordiger Novartis Pharma B.V., Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam.
Meer informatie Voor meer informatie kunt u bellen met 088-0452111. De volledige productinformatie kunt u raadplegen via www.novartis.nl/medicijnen/nevanac.
Datering verkorte productinformatie oktober 2021.